Cumplimiento (Normativo) Corporativo en el Sector o la Industria Médica

Cumplimiento (Normativo) Corporativo en la Atención Médica

Con la década de 1990 llegó una advertencia de la Oficina del Inspector General (OIG) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS): la industria de la atención de la salud no sería inmune al enjuiciamiento y la responsabilidad por prácticas fraudulentas y abusivas. Las auditorías de la OIG demostraron que hasta un 10 por ciento de los gastos de atención médica financiados por el gobierno de los Estados Unidos estaban relacionados con la atención que no se facturaba correctamente, no era médicamente necesaria o nunca se entregaba al paciente. Existían preocupaciones adicionales sobre la idoneidad de la atención que se prestaba en los Estados Unidos y la preocupación por la exactitud de los costos de las organizaciones de salud notificados. El fraude y el abuso son los términos que se utilizan a menudo en referencia a estos tipos de prácticas.

El HHS y la OIG preveían un ahorro de miles de millones de dólares al año si se realizaban esfuerzos concertados para reducir al mínimo esas prácticas o errores. Se examinaron varias iniciativas. Una de ellas fue un enfoque curativo en el que se investigarían y procesarían las prácticas fraudulentas o abusivas. Otra consistía en recabar la ayuda voluntaria de la industria de la atención de la salud para aplicar programas de prevención. Dada la magnitud del problema y el alto costo de la investigación y el enjuiciamiento del fraude, la Oficina del Inspector General determinó que una solución eficaz en función de los costos para reducir al mínimo el fraude y el abuso consistía en hacer hincapié en la prevención y la detección interna por parte de las entidades de atención de la salud en lugar de la investigación y el enjuiciamiento por parte de los organismos de represión. Este punto de vista de la Oficina del Inspector General se puso de manifiesto en el desarrollo de oportunidades de divulgación voluntaria. En consecuencia, la desviación de una ley o reglamento descubierta, corregida y autodeclarada internamente recibe un castigo menor o puede dar lugar a ninguna represalia. Con este enfoque, el HHS y la OIG adoptaron el concepto de cumplimiento de la industria de la defensa junto con las pautas de sentencia y establecieron las primeras pautas de cumplimiento de la atención médica del gobierno en 1997.
Las directrices iniciales fueron escritas para los laboratorios. La guía de cumplimiento de la OIG está ahora disponible para otras modalidades y entornos de prestación de cuidados, como hospitales, cuidados a largo plazo, cuidados de salud a domicilio, hospicios, oficinas médicas, fabricantes farmacéuticos, y servicios de apoyo como la codificación médica y las empresas de facturación. El 28 de noviembre de 2005, la OIG publicó un proyecto de orientación sobre el programa de cumplimiento para los beneficiarios de subvenciones de investigación.

Elementos esenciales de un programa de cumplimiento de la atención de la salud

Los elementos comunes de cualquier programa de cumplimiento de la atención médica incluyen lo siguiente:

la designación de un oficial de alto nivel de la entidad para dirigir el programa de cumplimiento;
normas de comportamiento documentadas que se describen con más detalle en las políticas y procedimientos de la entidad;
capacitación en cumplimiento para el personal con actualizaciones regulares para mantener la conciencia;
establecimiento y mantenimiento de un proceso de comunicación anónima fácilmente disponible para recibir quejas y preocupaciones (es decir, línea telefónica directa, buzones de sugerencias);
procedimientos para proteger a los informantes de la atención de la salud;
mantenimiento de un sistema para responder a las quejas de manera oportuna;
procedimientos documentados de medidas disciplinarias por violaciones de la ley, los reglamentos o las políticas de cumplimiento de la entidad;
actividades de auditoría y vigilancia planificadas para revelar las esferas en que existen problemas de cumplimiento y vigilar la eficacia de las medidas correctivas;
procesos de investigación definidos;
un procedimiento para iniciar el procedimiento de mejora de los procesos de la entidad para corregir los problemas de los procesos del sistema;
un proceso para abordar las decisiones de empleo de las personas a las que se les ha prohibido temporal o permanentemente participar en la atención de pacientes que son beneficiarios de un programa de atención de la salud financiado con fondos federales.

Esfuerzos para el cumplimiento de la atención médica temprana

El comentario escrito inicial de la OIG para los programas de cumplimiento de la atención médica se centró en los controles internos. Se alentó a las organizaciones de atención de la salud, por ejemplo, a que elaboraran protocolos para el procesamiento y la facturación de las reclamaciones de los seguros, a que utilizaran debidamente los códigos (por ejemplo, asignaciones de grupos relacionadas con el diagnóstico para la clasificación y el pago de los servicios de hospitalización) y a que garantizaran la libertad de elección del paciente. Los contratos de los hospitales con los médicos que alentaban la utilización de los servicios también ocupaban un lugar destacado en la lista de preocupaciones de la reglamentación. Los acuerdos médico-hospitalarios con incentivos financieros eran (y siguen siendo) sospechosos. Tales recompensas fueron (y son) percibidas por la OIG como afectando adversamente las decisiones de atención profesional independiente y objetiva, resultando en atención médicamente innecesaria en detrimento de los pacientes y los programas de seguro de beneficios de salud. Otros esfuerzos de cumplimiento se centraron en el cumplimiento por parte del proveedor o la entidad de las directrices de documentación del gobierno y de las aseguradoras privadas, la necesidad médica del servicio, el reembolso oportuno de los pagos en exceso por los servicios (por ejemplo, el reembolso de los saldos acreedores) y las políticas de retención y destrucción de documentos.

Esfuerzos contemporáneos de cumplimiento

A principios del siglo XXI es típico encontrar departamentos de cumplimiento definidos en las organizaciones de atención de la salud. El nombre real del departamento puede variar desde simplemente el «departamento de cumplimiento corporativo» hasta la «oficina de prácticas comerciales». En algunas organizaciones, el cumplimiento corporativo, la auditoría interna y la ética corporativa se combinan bajo un solo líder superior. En los casos en que esos departamentos mantienen límites distintos, suele haber relaciones de trabajo estrechas. La revisión independiente es fundamental para la labor de cumplimiento, y son pocas las funciones de cumplimiento que se interrelacionan dentro de las divisiones de contabilidad o jurídicas de las empresas. Otro aspecto clave de la función de cumplimiento es la presentación de informes periódicos a los funcionarios superiores de la empresa. Algunas oficinas de cumplimiento también tienen comités asesores para ayudar en diversos esfuerzos de cumplimiento. En otras, existe un comité asesor combinado de cumplimiento y ética empresarial. En consonancia con la orientación de la OIG, los oficiales de cumplimiento desempeñan un papel decisivo en la elaboración o la asistencia para la elaboración de una política general relativa a las esferas de interés de la OIG, la capacitación del personal, la supervisión y la auditoría.

Programas eficaces de cumplimiento de la atención de la salud

Lo que constituye un programa efectivo de cumplimiento de la atención médica es más claro ahora que en el pasado. La OIG recomienda evaluar la efectividad de un programa basado en indicadores de resultados. Las tasas de error de facturación y codificación, los sobrepagos identificados, y los resultados de las auditorías que demuestran un mejor rendimiento apoyan los argumentos de «efectividad». Sin embargo, estos indicadores no deberían ser la única base sobre la cual un hospital u otro centro de salud mide la efectividad de su programa. La entidad también debe analizar los elementos estructurales de los componentes de su programa, como la capacitación y la educación. ¿Se requiere capacitación para evitar y reconocer el fraude y el abuso? ¿Se ofrecen otros programas de capacitación en intervalos de tiempo (por ejemplo, anualmente) que se determinan objetivamente?

Las expectativas de eficacia en el cumplimiento de los organismos reguladores varían en función del tamaño y la complejidad de la entidad y de los fondos y otros recursos disponibles para financiar las actividades de cumplimiento. Por ejemplo, no se esperaría que un consultorio familiar rural pequeño operara un programa de cumplimiento del mismo tamaño, alcance y sofisticación que una organización de atención médica con 1.000 o más camas repartidas en múltiples sitios de prestación de cuidados en un entorno urbano altamente poblado.

Sin embargo, las actividades de cumplimiento y el capítulo 8 del Manual de Directrices de Sentencias Federales de 2011 (Comisión de Sentencias de los Estados Unidos 2011), demuestran que la educación de cumplimiento del personal y el compromiso de la alta dirección y de la entidad de «seguir las reglas» son componentes fundamentales en un programa de cumplimiento efectivo, independientemente del tamaño y la complejidad de la entidad. Los programas ineficaces pueden no proporcionar la misma indulgencia en las sentencias y oportunidades que se han discutido anteriormente. Los programas considerados una farsa pueden resultar en un aumento de los puntajes de culpabilidad y de las multas o penas.

El desarrollo de un programa efectivo incluye una revisión continua y una revisión basada en el plan de trabajo de la OIG. Una revisión de los planes de trabajo actuales y anteriores revela un enfoque continuo en el pago, la facturación y los asuntos de procesamiento de reclamaciones. Mientras que el plan de trabajo contiene asuntos que se limitan a ciertas áreas, como los cuidados a largo plazo, una revisión completa del plan de trabajo permite a una instalación identificar áreas tangenciales (pero importantes) de interés para la OIG. A menudo estas cuestiones se plantean cuando la gestión de la enfermedad o el tratamiento de la misma entraña una transición de la atención de los casos agudos a los posagudos. La OIG también publica una serie de publicaciones y opiniones a lo largo del año que asesoran a los proveedores y entidades de atención de la salud -como hospitales, organismos de atención de la salud a domicilio y centros de atención prolongada- sobre los métodos de prevención, detección y resolución de prácticas sospechosas. Otras publicaciones y opiniones de la OIG aclaran las áreas temáticas para permitir una mejor conducta de cumplimiento por parte de las organizaciones de salud (por ejemplo, la Oficina del Inspector General, Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU., y la Asociación Americana de Abogados de la Salud 2010; Oficina del Inspector General, Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU., 2012).

En consonancia con la ampliación del enfoque de las agencias reguladoras, las áreas de preocupación en materia de cumplimiento se han ampliado para incluir cuestiones como la calidad de la atención, el mantenimiento de la privacidad del paciente, la eliminación de errores en la atención de la salud, el mantenimiento de la seguridad laboral, la mejora de la comprensión por parte del personal de la ética clínica y empresarial, y la eliminación o reducción al mínimo de los conflictos de intereses. Las áreas de especialidad de la ley que se han involucrado en las discusiones sobre el cumplimiento incluyen la ley de empleo, la ley ambiental, la ley de impuestos y la ley de propiedad intelectual. Esta ampliación del alcance ha impulsado a muchas organizaciones a revisar y volver a priorizar los programas de cumplimiento para incorporar normas de comportamiento que aborden las expectativas relativas a las áreas focales existentes y nuevas.

SE CENTRAN EN EL FRAUDE Y EL ABUSO: PREVENCIÓN Y ENJUICIAMIENTO
En el ejercicio fiscal federal de 2012 se recuperaron más de 4.000 millones de dólares como resultado de investigaciones y enjuiciamientos de reclamaciones fraudulentas y arreglos financieros relacionados con los pagos de Medicare y Medicaid (Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos 2012a). El objetivo de todo programa de cumplimiento debe ser educar al personal del hospital sobre las leyes de fraude y abuso, las iniciativas actuales de aplicación de la ley para evitar violaciones y fomentar la denuncia de presuntos fraudes y abusos por parte de los empleados. Un área de riesgo importante para las organizaciones de atención de la salud es la presentación de reclamaciones inexactas a los programas de beneficios de atención de la salud financiados con fondos federales. La codificación de los procedimientos, que da lugar a pagos indebidamente elevados, sigue siendo un problema de aplicación de la ley que se cita con frecuencia. Si esto se hace a sabiendas, la entidad de atención médica podría estar sujeta a sanciones monetarias en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas, y éstas pueden ser draconianas.

Otra área de riesgo es la auto-referencia de los médicos, tal como se define en la Ley Stark. En resumen, la Ley Stark prohíbe que un hospital presente una reclamación a Medicare por servicios de salud designados cuando la remisión procede de un médico con el que el hospital tiene una relación financiera. Esta ley es amplia, con servicios de salud designados que abarcan los servicios hospitalarios para pacientes internos y externos y las relaciones financieras, incluidos los intereses de inversión e incluso los salarios. Si el acuerdo médico-hospitalario no encaja en una excepción a la ley, el hospital puede estar sujeto a multas y a la exclusión de los programas federales de atención de la salud. La ley federal contra el soborno proscribe acuerdos de derivación similares, pero no es necesario ser médico para estar sujeto a esta ley. Las multas y sanciones penales se aplican a la violación de esta ley.

En 2009, los Departamentos de Justicia y de Salud y Servicios Humanos crearon el Equipo de Acción para la Prevención del Fraude en el Cuidado de la Salud (HEAT) para prevenir el desperdicio, el fraude y el abuso y para reducir los costos de Medicare y Medicaid. Los esfuerzos de HEAT contribuyeron de manera significativa a la recuperación del fraude de 4.000 millones de dólares en 2011 y a la desactivación de 4.850 proveedores y suplidores de Medicaid y 56.733 proveedores y suplidores de Medicare. Numerosas ciudades importantes de EE.UU. se encuentran ahora con una presencia de HEAT.

OPERANDO UN PROGRAMA DE CUMPLIMIENTO DE LA ATENCIÓN MÉDICA
Utilizando los materiales de orientación de la OIG, el oficial de cumplimiento de una organización y los miembros del comité de cumplimiento desarrollan y dirigen actividades basadas en las áreas de preocupación identificadas por el gobierno y la organización. El oficial de cumplimiento debería tener acceso directo tanto al director general como a la junta directiva de la organización siempre que sea necesario para asegurar la comunicación oportuna de las cuestiones pertinentes.

Es importante que la dirección de la organización otorgue autoridad de supervisión al oficial de cumplimiento y a los miembros del comité de cumplimiento para las actividades de vigilancia, auditoría y medidas correctivas de conformidad con el programa de cumplimiento corporativo. Además, la dirección debería apoyar el establecimiento por parte del oficial de cumplimiento de métodos alternativos de comunicación con los empleados para fomentar la denuncia anónima de los problemas de cumplimiento. Es esencial que los empleados vean al oficial de cumplimiento como una fuente no amenazante de educación y empoderamiento, una persona a la que pueden buscar para resolver sus preocupaciones sin temor a la disciplina, a las represalias o a las represalias por reportar una preocupación.

ESTABLECER UNA CULTURA CORPORATIVA DE CUMPLIMIENTO
Una organización debe comprometerse con los esfuerzos de cumplimiento para que el programa sea efectivo. El establecimiento de normas, políticas y procedimientos escritos demuestra la aceptación por parte de la alta dirección y delinea las expectativas de comportamiento para todos los empleados, miembros del cuerpo directivo, funcionarios, directivos, médicos, contratistas y socios comerciales de la organización. Comenzando con una declaración que describe la misión y la visión de la organización (objetivos para el futuro), la organización guía la conducta definiendo un posible problema de cumplimiento junto con la norma de conducta y ejemplos de comportamiento apropiado. A continuación se ilustra este concepto.

Declaración de misión: Proporcionar una excelente atención sanitaria a nuestros pacientes y a las comunidades a las que servimos.
Declaración de la visión: Estamos comprometidos con el más alto nivel de excelencia organizacional y profesional y serviremos a los demás con respeto a la dignidad individual.
Estándares de desempeño: Saludar a todos con contacto visual directo y una sonrisa. Al final de una interacción, pregunte: «¿Hay algo más que pueda hacer por usted?» Proporcionar información y dar actualizaciones a intervalos específicos como se prometió.

Es importante escribir los componentes de un programa de cumplimiento a un nivel de lectura que la mayoría del personal pueda entender. También es importante hacer accesibles los requisitos de conducta a los empleados para que puedan ser fácilmente referenciados. Debido a que las leyes y regulaciones cambian y la OIG, el HHS, las agencias de revisión profesional, los intermediarios fiscales y los transportistas identifican diferentes áreas de preocupación a lo largo del tiempo, los requisitos de cumplimiento deben ser actualizados para reflejar las conductas requeridas para que la organización permanezca en cumplimiento. Aunque el oficial de cumplimiento y los miembros del comité son a menudo los líderes más visibles de los esfuerzos de cumplimiento corporativo, sigue siendo importante para el liderazgo y la administración de una organización abrazar el cumplimiento y orientar a los empleados, fomentando un comportamiento responsable y ético en el lugar de trabajo.

Una parte significativa de los roles del oficial de cumplimiento y de los miembros del comité implica establecer y mantener relaciones positivas con otros en la organización. Al mantener un nivel de visibilidad y colegialidad, es más probable que el oficial de cumplimiento esté en una posición en la que se puedan identificar oportunidades de mejora y se puedan reforzar positivamente los comportamientos éticos. Asimismo, es probable que los miembros del comité que sean igualmente visibles y accesibles encuentren menos resistencia a las actividades de supervisión y auditoría. Para fomentar una cultura de cumplimiento y vínculos de apoyo con la dirección, el oficial de cumplimiento también debe educar y demostrar el valor que el comportamiento de cumplimiento tiene en el rendimiento y la reputación general de la organización (o de una división o departamento). Sin estas relaciones positivas, las actividades de cumplimiento pueden verse obstaculizadas por los esfuerzos de la administración para frustrar el acceso y la recopilación de datos por temor a que los resultados de las auditorías sean deficientes. Cuando se exige a la dirección que presente una respuesta a las auditorías de cumplimiento, la mala relación entre la dirección y el oficial de cumplimiento puede hacer que la dirección eluda o evite la elaboración y aplicación de planes de acción de respuesta.

ESTRATEGIAS PARA MANTENER UN PROGRAMA DE CUMPLIMIENTO CON RECURSOS LIMITADOS
El número de personal asignado al departamento de cumplimiento o para ayudar en las funciones de cumplimiento varía de una organización a otra. El tamaño del departamento de cumplimiento y el nivel de sofisticación del programa de cumplimiento no son directamente proporcionales al tamaño y complejidad de la organización. Dado el tamaño limitado de muchos departamentos, un oficial de cumplimiento debe utilizar a menudo una variedad de estrategias para mantener la continuidad de las actividades del programa de cumplimiento.

Una estrategia consiste en reclutar a los directores y supervisores de otros departamentos para que se unan a la realización y evaluación de las actividades diarias de vigilancia y participen en la elaboración y aplicación de soluciones a los problemas planteados. El personal del departamento de cumplimiento o el personal de auditoría interna puede comprobar estos esfuerzos mediante auditorías trimestrales o anuales. De ser necesario, los consultores externos pueden realizar un análisis a fondo.

Otra estrategia consiste en utilizar grupos de trabajo o equipos de tareas para ayudar en las funciones de vigilancia y auditoría. Esos grupos están formados por miembros de departamentos con funciones específicas pero relacionadas (por ejemplo, registro de pacientes, cuentas de pacientes, cobros y codificación). De este modo, los miembros de los grupos de trabajo se exponen al programa de cumplimiento en acción. Los que participan en las actividades del programa a menudo se convierten en embajadores y ayudan a mejorar la cultura de cumplimiento dentro de la organización.

La mejora del rendimiento organizativo puede ser un resultado práctico de los esfuerzos del grupo de trabajo de cumplimiento. Las iniciativas de cumplimiento pueden reducir los tiempos de cobro de los pagos y las tasas de rechazo. Las iniciativas de cumplimiento también pueden resolver problemas de larga duración que impiden la finalización y el flujo de trabajo. Con el oficial de cumplimiento actuando como mentor, recurso de información y persona de apoyo, múltiples grupos de trabajo pueden participar simultáneamente en actividades de cumplimiento, mejorando así la eficacia del cumplimiento organizacional de una manera eficiente y reflexiva.

PROVEEDORES EXCLUIDOS DE LOS PROGRAMAS FEDERALES DE SALUD
Las iniciativas de cumplimiento también deben aplicar medidas para garantizar que los profesionales y las entidades excluidas de la participación en el programa federal de salud no sean empleados o utilizados por la empresa. Al asociarse con numerosos departamentos de una organización, un pequeño cumplimiento puede coordinar la vigilancia de las bases de datos gubernamentales para garantizar que se cumplan las normas que rigen las personas o entidades excluidas. Si un proceso de vigilancia no es eficaz, es probable que la organización tenga un impacto financiero significativo, porque los programas federales como Medicare, Medicaid o Tricare no reembolsarán los servicios ordenados o realizados por estos proveedores excluidos.

Dicha supervisión requiere que el oficial de cumplimiento o la persona designada revise periódicamente tanto la Lista de individuos/entidades excluidos (LEIE) compilada por la OIG como la base de datos de la Administración de Servicios Generales. El proceso de revisión y las actividades de respuesta subsiguientes incorporan las funciones de recursos humanos, credenciales del personal médico, selección de proveedores para la gestión de materiales y selección de contratistas dentro de la organización. En estas actividades de cumplimiento se debe incluir un asesor jurídico para garantizar que los contratos de la organización incorporen disposiciones que impongan a las partes contratantes el deber afirmativo de comunicar las medidas gubernamentales previstas o reales que puedan dar lugar a que la parte se convierta en un proveedor excluido. Las medidas que se adopten en respuesta a una conclusión de exclusión pueden consistir, por ejemplo, en la rescisión del contrato, la terminación del empleo o la pérdida de la condición de miembro del personal médico y de los privilegios en la organización.

PROGRAMAS DE CUMPLIMIENTO CORPORATIVO Y ÉTICA ORGANIZACIONAL
La asociación dentro de los departamentos y funciones de la organización y entre ellos parece coherente con el comentario de la Oficina del Inspector General sobre los planes de cumplimiento efectivo. Las directrices de cumplimiento de la OIG (Oficina del Inspector General, Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos 1998, 2005) sugieren que las organizaciones creen y fomenten esfuerzos de cumplimiento que se ajusten a las directivas legales y reglamentarias y aumenten el compromiso con las prácticas clínicas y comerciales éticas en la cultura empresarial. Aunque existen algunas similitudes, los especialistas en ética advierten que el cumplimiento corporativo debe considerarse como algo distinto de la ética organizacional; cada una tiene un enfoque único.

Los programas de cumplimiento corporativo se centran en establecer un piso o nivel mínimo de comportamiento apropiado para que la organización se ajuste a los requisitos legales y reglamentarios de una industria determinada. Los comportamientos apropiados se comunican a través de las normas de conducta, políticas y procedimientos del programa de cumplimiento. Al comportarse apropiadamente la organización evita sanciones y mantiene su reputación en la comunidad.

Por otra parte, la ética organizacional se centra en el ámbito de la conducta donde no existen requisitos legales o reglamentarios; donde compiten prioridades iguales; y donde los valores, intereses y creencias individuales difieren en la medida en que no se dispone fácilmente de una respuesta «correcta». En las entidades de atención de la salud, la ética institucional se enfrenta al reto adicional de conciliar las prioridades, a menudo a nivel de la gravedad de la vida y la muerte. Los valores y creencias individuales, profesionales y sociales; los intereses en conflicto entre las partes involucradas en una controversia; y los derechos del paciente, de otras personas y de la organización deben tenerse en cuenta en las actividades de ética organizacional.

A pesar de sus diferencias, la integración de los programas de cumplimiento y ética es cada vez más común. Las directrices de imposición de penas sugieren que un programa de cumplimiento eficaz fomentará la conducta ética además de promover el cumplimiento de las leyes y reglamentos. Las empresas de atención de la salud han establecido códigos de conducta y políticas que hacen del cumplimiento de la ley un principio ético. Esta integración permite a la organización no sólo detectar y castigar la conducta impropia, sino también inculcar a los empleados, mediante programas educativos, una base ética que les ayude a evitar las malas acciones.

A diferencia de los programas de cumplimiento corporativo, la ética organizacional no es un concepto nuevo en el mundo de los negocios. El plan de estudios de la enseñanza secundaria y superior ha incluido cursos de ética empresarial y responsabilidad corporativa, y el trabajo de los cursos en estas áreas ha existido durante décadas. Sin embargo, hay pocos ejemplos en la industria de la atención de la salud de funciones formales de ética organizacional. Los programas de ética organizacional no deben confundirse con las funciones de ética clínica.

JUNTAS DE ÉTICA CLÍNICA DE LA ATENCIÓN DE LA SALUD Y DE REVISIÓN INSTITUCIONAL
En contraste con los esfuerzos de ética organizacional, varias organizaciones de atención de la salud establecieron programas de ética clínica dentro de sus organizaciones en los decenios de 1970 y 1980. Esos esfuerzos se vieron impulsados a menudo por la necesidad de abordar los dilemas éticos y jurídicos relacionados con los pacientes o las familias que trataban de poner fin a la atención o rechazar la atención relacionada con el final de la vida, a menudo en ausencia de una ley estatal. En otros casos, era necesario abordar las diferentes perspectivas de la familia y el paciente sobre la atención que debía prestarse fuera de los entornos de enfermedades terminales. Incluso con una mayor claridad sobre el derecho del paciente a rechazar el tratamiento, las organizaciones seguían necesitando un proceso definido y deliberado para abordar las cuestiones bioéticas y jurídicas relacionadas con esas decisiones.

Otro catalizador para establecer programas de ética clínica fue el requisito de la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos que exigía la creación de una junta de revisión institucional (JRI) para proteger los derechos del paciente en las actividades de investigación clínica. Por ejemplo, los miembros de la IRB revisan las propuestas de investigación para asegurarse de que el paciente reciba la información pertinente sobre un estudio antes de aceptar participar en él y de que existan las garantías adecuadas para proteger al paciente.

LAS ACTIVIDADES INESCRUPULOSAS SE COBRAN UN PRECIO
En 2002, varias empresas de los Estados Unidos estuvieron plagadas de escándalos de prácticas comerciales. En el consiguiente efecto dominó, la gente de todo el país vio con impotencia cómo sus planes de jubilación y sus carteras de acciones se marchitaban después de que una empresa de contabilidad internacional y varias grandes corporaciones cesaran sus operaciones. Después de estos acontecimientos, los altos ejecutivos mostraron un mayor interés en las prácticas comerciales de sus industrias y organizaciones. Las empresas de todo el país procuraron que su personal comprendiera que el cumplimiento de las prácticas comerciales aceptadas de cada industria era una expectativa. Asimismo, los miembros del personal debían comportarse de manera éticamente responsable en las actividades del lugar de trabajo.

Es evidente que tanto el gobierno federal como los gobiernos estatales estaban alarmados por estos escándalos empresariales y los consiguientes efectos que sentían los ciudadanos. En consecuencia, el gobierno comenzó a examinar las prácticas comerciales de las empresas de una manera sin precedentes. En la última parte de la década de 2000, los acontecimientos relacionados con la banca, Wall Street y la industria hipotecaria renovaron los incentivos de cumplimiento, y los mecanismos de disuasión están encontrando un lugar en las pautas de las sentencias. Aproximadamente al mismo tiempo, el uso de la doctrina de los funcionarios empresariales responsables, que desafía a los dirigentes de las organizaciones a garantizar el cumplimiento de las operaciones, está obligando a las organizaciones y a sus dirigentes a promulgar medidas de cumplimiento receptivas (Estados Unidos contra Dotterweich 1943; Estados Unidos contra Park 1975). Por lo tanto, es prudente que todas las organizaciones, con y sin fines de lucro por igual, promuevan un programa de cumplimiento efectivo y consideren la posibilidad de ampliar su enfoque para incluir también la ética organizacional.

PROPÓSITO ÚNICO
En el caso de una organización de atención de la salud, las preocupaciones anteriores, junto con el examen de otras situaciones y estudios de casos de la vida real, impulsaron a los dirigentes superiores y a la junta de gobierno a alentar el desarrollo de un enfoque coordinado del cumplimiento y la ética. Al ampliar el alcance de las actividades de cumplimiento de las empresas para incorporar la ética organizativa y las prácticas comerciales responsables, la organización espera funcionar de manera que cumpla las leyes, los reglamentos y los principios éticos. La ampliación de la perspectiva del cumplimiento a la conformidad y la ética requiere que el campo del que se extrae la composición de un comité de cumplimiento y ética se amplíe para incluir a representantes de cumplimiento, ética, finanzas, asuntos jurídicos, religiosos, recursos humanos, operaciones y auditoría interna. Al incluir miembros con perspectivas diferentes, ese comité proporciona un enfoque y un punto de vista más abarcador sobre cuestiones jurídicas, reglamentarias y éticas complejas. La unión de la ética y el cumplimiento apoya el esfuerzo de hacer lo correcto, y eso, como muchos dicen, es la esencia de la ética y el cumplimiento.

Revisión de hechos: Marck