Sector de Servicios de Investigación en Biotecnología

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Sector: Servicios de Investigación en Biotecnología

Traducción al Inglés

Traductor: Servicios de Investigación en Biotecnología se traduce en inglés de la siguiente forma: Biotechnology Research Services

Descripción del Sector (Servicios de Investigación en Biotecnología)

Las empresas de esta industria se dedican a la investigación y el desarrollo de la biotecnología para producir procesos o prototipos de productos nuevos o alterados genéticamente utilizando microorganismos y técnicas celulares y biomoleculares. Entre las principales organizaciones estadounidenses que se dedican a la investigación biotecnológica se encuentran el Instituto de Investigación Scripps, el Instituto Médico Howard Hughes y el Laboratorio Jackson; institutos afiliados a agencias de investigación del gobierno y a universidades importantes, como el Instituto Whitehead (MIT); y los departamentos de investigación de grandes empresas de biotecnología como Amgen, Genentech y Genzyme. Entre las grandes organizaciones con sede fuera de los Estados Unidos se encuentran el Instituto de Investigación Biotecnológica (Hong Kong), el Instituto de Biotecnología de Flandes (Bélgica), y el Instituto Babraham y el Instituto Wellcome Trust Sanger (ambos en el Reino Unido).

Entorno Competitivo

La demanda de investigación biotecnológica en los ámbitos de la agricultura (alimentos y biocombustibles), la medicina y la ciencia está impulsada por la necesidad mundial de producir más alimentos para una población en rápida expansión, la necesidad de alternativas al petróleo y el gas, y el deseo de los científicos de encontrar soluciones para cuestiones científicas y médicas complejas. La rentabilidad de las empresas individuales depende del descubrimiento de nuevos productos potencialmente comercializables. Las grandes empresas disfrutan de economías de escala en la compra de equipo costoso. Pero debido a que el mercado para los productos potenciales es tan grande, las pequeñas empresas de biotecnología pueden coexistir con éxito con las grandes si tienen experiencia en una línea particular de investigación. La industria de los Estados Unidos está concentrada: las 50 principales empresas representan alrededor del 55% de los ingresos.

Operaciones, Tecnología y Productos

La investigación biotecnológica se utiliza principalmente para producir medicamentos, terapias, vacunas y pruebas de diagnóstico médico (también llamada biotecnología roja). También se utiliza en procesos industriales, como la producción de biocombustibles (biotecnología blanca), y en procesos agrícolas, como el desarrollo de plantas y cultivos genéticamente modificados (biotecnología verde). Otras aplicaciones incluyen la toma de huellas dactilares de ADN, las tecnologías de reciclaje de agua y los productos biotecnológicos ambientales que ayudan a la limpieza de los desechos peligrosos.

Biotecnología: NAICS 541714

Las empresas de biotecnología aprovechan los organismos vivos y los componentes biológicos a nivel molecular, subcelular y celular para crear productos comercializables. Los productos incluyen vacunas bacterianas y virales; sueros, plasmas y diversas sustancias microbiológicas; y plantas y animales manipulados genéticamente. La industria también abarca empresas que prestan servicios de investigación conexos, como la codificación genética y las pruebas forenses. La biotecnología está estrechamente vinculada
con el segmento farmacéutico dentro de la industria química más amplia. Más información sobre la industria farmacéutica en general se proporciona en Farmacéuticos.

El Estado de esta Industria

Aquí se identifica los temas tratados más adelante en el texto, se examina las principales cuestiones que afectan a esta industria y se destaca los hechos clave para entender este sector económico.
Según las investigaciones de Ernst & Young (E&Y), en 2013 la industria biotecnológica mundial se recuperó con fuerza respecto a los años anteriores, ya que las empresas que cotizan en bolsa registraron un crecimiento de los ingresos de dos dígitos gracias al éxito de los productos y al aumento de las inversiones. Los ingresos de las empresas de los cuatro centros de biotecnología establecidos (Estados Unidos, Europa, Canadá y Australia) fueron de 98.800 millones de dólares, lo que supone un aumento del 10 por ciento con respecto al año anterior. Sin embargo, la mayor parte de ese crecimiento fue generado por 17 compañías líderes, todas ellas con sede en los Estados Unidos y con ingresos anuales superiores a los 500 millones de dólares. De hecho, los ingresos netos de la industria se redujeron ligeramente, lo que el informe atribuyó al aumento de las inversiones en investigación y desarrollo (I+D) realizadas por muchas empresas. Aunque estaban surgiendo industrias biotecnológicas en países como China, Singapur, Rusia, Japón y la India, los Estados Unidos seguían liderando la industria biotecnológica mundial en un solo país. La financiación de las empresas de biotecnología también aumentó, ya que las empresas de América del Norte y Europa obtuvieron 31.600 millones de dólares de los inversores en 2013, frente a 28.700 millones de dólares en 2012. Cincuenta nuevas empresas de biotecnología en Estados Unidos, Canadá y Europa debutaron en los mercados públicos en 2015, el total más alto en un año desde 2000 y 300 por ciento más que el año anterior. La industria empleó a 178.850 trabajadores en estos cuatro centros de biotecnología establecidos, según el informe.
Europa continuó siendo el segundo mercado de biotecnología en 2013 y, a diferencia de Estados Unidos, las empresas de esa región no experimentaron un descenso en sus ingresos netos. Sin embargo, los analistas de la industria seguían preocupados por la posibilidad de que Europa perdiera su brillo como centro de biotecnología, especialmente porque las empresas de allí no estaban haciendo una inversión tan grande en I+D como las empresas de otras partes del mundo, como Estados Unidos. De hecho, el informe afirmó que los gastos en I+D en Europa en realidad disminuyeron un 4 por ciento en 2013, en comparación con un aumento del 20 por ciento en los Estados Unidos.

Organización y Estructura del Sector

Esta subsección abarca los aspectos logísticos y estructurales de esta industria, incluidos las conceptos clave de los principales productos y servicios, las cuestiones reglamentarias y jurídicas y la composición internacional de este sector económico.

Las empresas de biotecnología suelen empezar con una idea para una nueva tecnología prometedora, como la cura del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o un método mejor para analizar el ADN. El riesgo de fracaso es alto, pero el éxito conduce a beneficios potencialmente enormes, a un estatus para la empresa en desarrollo y sus investigadores, y a importantes beneficios para la sociedad. Una empresa que desarrolla un tratamiento para la artritis, por ejemplo, suele pasar de dos a cuatro años identificando la biología de la enfermedad y el posible impacto terapéutico de un compuesto antes de pasar otros uno o dos años aislando un compuesto y averiguando cómo hacer llegar la sustancia a puntos específicos del cuerpo humano. Se pueden pasar uno o dos años más diseñando un sistema para fabricar, modificar y purificar el compuesto a escala comercial. Por lo tanto, la empresa puede haber estado trabajando e invirtiendo durante cuatro a ocho años sin ventas de productos para apoyar los gastos de investigación.

Las empresas de biotecnología, que a menudo comienzan con unos pocos individuos, se financian típicamente con el capital inicial aportado por los capitalistas de riesgo. Si los primeros esfuerzos de investigación y desarrollo son alentadores, los inversores privados pueden aportar capital adicional durante los primeros años. Si una empresa puede presentar lo que parece ser un producto prometedor, inevitablemente intervendrá un socio financiero, por lo general una gran empresa farmacéutica que puede apoyar a la empresa de biotecnología de nueva creación con gastos de investigación considerables, así como con pruebas, aprobación gubernamental y producción. A cambio de su apoyo, la empresa farmacéutica puede recibir una compensación en forma de derechos de comercialización y distribución del nuevo producto. Algunas empresas adquieren fondos adicionales al cotizar en bolsa con sus acciones. Un número cada vez mayor de empresas obtienen apoyo gubernamental para sus investigaciones, en particular en Asia. Los gobiernos estaban viendo los posibles beneficios sociales, económicos y políticos de que sus países guardaran los secretos de procesos biotecnológicos particularmente útiles.

Historia y Desarrollo del Sector

Aquí se explora los antecedentes de esta industria y sus tendencias históricas, incluyendo las innovaciones importantes que tuvieron lugar y los individuos que las llevaron a cabo.

En términos generales, la biotecnología se ha aplicado comercialmente desde al menos el año 7000 a.C., cuando la gente comenzó a utilizar la fermentación para producir bebidas, alimentos y combustible. En la primera mitad del siglo XX surgió una biotecnología de «segunda generación», que implicaba procesos no del todo comprendidos por los investigadores de la época. Los científicos de entonces comenzaron a utilizar la microbiología y la bioquímica para procesar los desechos y producir productos farmacéuticos, químicos, combustibles y alimentos. En el decenio de 1930, la insulina de vaca, una proteína, se utilizó para tratar la diabetes, pero fue una de las pocas que los seres humanos pudieron explotar hasta decenios más tarde porque los investigadores estaban limitados por su capacidad de extraer una sola proteína de los cientos de proteínas que podían ser fabricadas por un grupo de células.

El gran avance de la biotecnología se produjo en 1953 cuando los científicos británicos James Watson y Francis Crick descubrieron la estructura del ADN. Ese entendimiento llevó a la realización del proceso por el cual las proteínas son producidas por las células, lo que a su vez llevó a la creación de la industria biotecnológica. Otro hito en la investigación del ADN se alcanzó en 1973 cuando los científicos estadounidenses Stanley Cohen y Herbert Boyer lograron individualizar un trozo individual de ADN de un sapo africano con garras. Fueron capaces de empalmar ese fragmento en una bacteria común, donde comenzó a funcionar con el gen extraño, y nació el proceso de ADN recombinante. Por sus esfuerzos, Cohen y Boyer recibieron el Premio Nobel. El principal beneficio del avance fue que los científicos descubrieron cómo alterar genéticamente los microorganismos y producir grandes cantidades de proteínas que se producían naturalmente sólo en pequeñas cantidades a través de la fermentación. Estas proteínas podían ser diseñadas y manipuladas para fines específicos.

Una serie de avances biotecnológicos siguieron al logro de 1973, comenzando con la producción de los primeros anticuerpos monoclonales en 1975. Los anticuerpos monoclonales son esencialmente células clonadas que pueden utilizarse para atacar toxinas extrañas, virus y células cancerígenas. En 1976 se desarrolló el primer gen sintético funcional y en 1977 se descubrieron importantes métodos para leer las secuencias de ADN. En 1978 se logró la primera identificación de la estructura de alto nivel de un virus y la primera producción de insulina humana recombinante. En 1979 se sintetizó la primera hormona de crecimiento humano y en 1980 los biólogos lograron transplantar el gen de la insulina humana a una bacteria. A principios del decenio de 1980, los científicos estaban aprendiendo a transferir a las bacterias una serie de genes nuevos para crear grandes cantidades de proteínas que combaten las enfermedades. En 1981 los científicos crearon la primera Quimera, una criatura portadora de un gen colocado allí por los humanos en lugar de la naturaleza. Ese experimento, en el que participó un ratón, demostró cómo la biotecnología podía ser utilizada por los humanos para influir en la composición genética de los seres vivos. También demostró que los animales podían ser utilizados para probar los tratamientos biotecnológicos humanos, siguiendo el precedente utilizado en los experimentos médicos convencionales.

Aunque los investigadores del Reino Unido, y posteriormente de otros países europeos, contribuyeron a la revolución biotecnológica durante los decenios de 1960 y 1970, los científicos de los Estados Unidos asumieron un liderazgo temprano y dominante en la ciencia emergente. Las primeras empresas biotecnológicas importantes fueron Cetus (1971), Genentech (1976), Genex (1977), Biogen (1978), Centocor (1979) y Amgen (1980), todas con sede en los Estados Unidos. Estas empresas, junto con algunas otras, capitalizaron la creencia de muchos inversores de que la biotecnología iba a tener un gran impacto en muchas áreas de la industria, la medicina, la alimentación, la energía y la agricultura. Aunque algunas de esas empresas hicieron contribuciones significativas al floreciente campo de la biotecnología, no fue hasta la década de 1980 que la industria experimentó un auge. El crecimiento fue en gran parte el resultado de un fallo de la Corte Suprema de los Estados Unidos que permitió que se patentaran las bacterias genéticamente modificadas. Para muchos, ese fallo sugería la posibilidad de enormes recompensas financieras para los innovadores de la biotecnología.

A principios y mediados de los años 80, el crecimiento de la industria biotecnológica se disparó a medida que nuevas empresas comenzaron y la tecnología avanzó rápidamente. A principios de los años ochenta, sólo se habían identificado 40 genes diferentes, pero a finales del decenio, a medida que se iban identificando nuevos genes con regularidad, se habían descubierto más de 4.000. La identificación de genes despertó el entusiasmo por el potencial de desarrollar nuevos tratamientos y curas para las enfermedades, desarrollar plantas y alimentos mejorados y crear una gama de productos industriales que pudieran, por ejemplo, limpiar los derrames de petróleo o producir sustitutos de los combustibles derivados del petróleo. Aunque los ingresos de la industria fueron insignificantes a principios de los años ochenta, el número de nuevas empresas de biotecnología fue impresionante. Los Estados Unidos encabezaron el mundo con unas 50 empresas de biotecnología de nueva creación en 1980. Esa cifra aumentó a aproximadamente 100 nuevas empresas anuales durante la mayor parte del decenio.

Por razones relacionadas principalmente con la política y la actitud de la comunidad financiera británica, el Reino Unido cedió su liderazgo inicial en biotecnología a los Estados Unidos. Sin embargo, el Reino Unido siguió el liderazgo de la industria de los Estados Unidos y se convirtió en el segundo actor mundial importante durante el decenio de 1980. La primera empresa de biotecnología británica, Celltech, se fundó en 1980 como resultado de un esfuerzo combinado entre el mundo académico, el gobierno y los actores del sector privado. Otras empresas emergentes similares que siguieron fueron Cambridge Life Sciences, Agricultural Genetics Co., British Biotechnology y Delta. Francia y Alemania siguieron con varias empresas de biotecnología apoyadas por el gobierno. Entre las empresas francesas de nueva creación se encontraban Transgene, Genetica y G3. El interés de Alemania occidental en la biotecnología quedó demostrado en el decenio de 1970 con la creación de organismos financiados con fondos federales, lo que permitió al país entrar en la industria relativamente pronto en comparación con otros países de Europa continental. A finales del decenio de 1980, Alemania se había convertido en un rival del Reino Unido para las inversiones en biotecnología.
Tras un lento comienzo a principios del decenio de 1980, el Gobierno del Japón se asoció con la industria privada para desarrollar biotecnologías, entre ellas el ADN recombinante y el cultivo masivo de células. Las empresas de biotecnología del Japón se llevaron a cabo a través de grandes compañías en lugar de a través de preocupaciones empresariales. El Japón hizo grandes inversiones y convirtió con éxito algunas tecnologías importantes que se habían desarrollado en otros lugares en productos comercializables, pero no produjo muchas innovaciones biotecnológicas.

El auge de la industria de la biotecnología a mediados del decenio de 1980 fue en gran medida consecuencia de los mercados financieros. Los inversores, entusiasmados por la posibilidad de obtener enormes beneficios de los medicamentos milagrosos para la curación del cáncer y otros productos biotecnológicos, hicieron inversiones masivas en prometedoras empresas de biotecnología de reciente creación. Parte del flujo de caja se desvió a empresas europeas, pero la mayor parte se infundió en las preocupaciones de vanguardia de los Estados Unidos. Una combinación de factores disminuyó el flujo de caja a partir de 1987 y se consideró que la industria había
cosechado su justa recompensa por haber exagerado las expectativas. Sin embargo, después de una pausa de tres años, el entusiasmo de los inversores volvió y la industria experimentó un crecimiento explosivo. Gran parte de la recuperación se debió a los éxitos de algunas estrellas, especialmente la empresa estadounidense Amgen, que introdujo un exitoso medicamento para combatir la anemia. La financiación de la industria biotecnológica estadounidense, procedente de todas las fuentes, creció de unos 1.200 millones de dólares a 4.400 millones de dólares entre 1990 y 1991. Posteriormente, el número de competidores de la industria en los Estados Unidos y Europa aumentó a más de 1.500 en 1993, y los precios de las acciones de las empresas que cotizan en bolsa se multiplicaron casi por tres en promedio.

Para 1993 la industria biotecnológica comenzaba a cumplir su promesa de proporcionar avances que mejoraran la vida y que fueran fruto de la ingeniería genética. Un puñado de empresas, casi todas ellas de los Estados Unidos, lograron que se aprobaran varios productos importantes para su venta. Amgen, con enormes ventas y beneficios en 1993 y 1994, fue la que más productos aprobó, seguida de Biogen, que estaba impulsando un interferón Alfa para la hepatitis y el cáncer, así como una vacuna contra la hepatitis B. Además, el pionero de la biotecnología Chiron estaba comercializando un agente anticancerígeno y un tratamiento para la esclerosis múltiple, y Genentech estaba vendiendo una hormona de crecimiento humano y un tratamiento para la fibrosis quística.

A pesar de estas alentadoras historias de éxito, algunos inversores se desilusionaron con la industria biotecnológica. Después de años de grandes inversiones de capital en investigación y desarrollo, muchos se habían vuelto impacientes esperando rendimientos. Su frustración fue provocada por el número de grandes fracasos que consumieron millones de dólares con poco o ningún rendimiento. Por ejemplo, Synergen, una empresa estadounidense, trató de crear un medicamento contra la enfermedad de Parkinson llamado Antril. La sepsis es una infección que inunda el torrente sanguíneo de las víctimas de cáncer y quemaduras, afectando a cientos de miles de personas cada año, a menudo con resultado de muerte. Con un capital de 300 millones de dólares, Synergen construyó plantas de fabricación y contrató un equipo de ventas a principios de los años noventa, a pesar de que los resultados de las pruebas del Antril fueron mediocres. La empresa acabó por dejar de desarrollar el fármaco tras perder 165 millones de dólares.

Los fracasos económicos como el de Antril pusieron de manifiesto los problemas estructurales que asolaban la industria biotecnológica a mediados de los años noventa. Se gastaba demasiado dinero en tecnología que no funcionaba. Los inversionistas cautelosos apretaron sus cuerdas, sugiriendo una posible sacudida de la industria que eliminaría a las empresas que no estaban produciendo resultados, reforzada por la caída de los precios de las acciones de la biotecnología. Algunos observadores de la industria consideraron que parte del problema era el alto nivel de fragmentación de la industria. En los Estados Unidos y en algunas partes de Europa, varias empresas competían a menudo para producir los mismos productos. Uno de los resultados era que las actividades de investigación y desarrollo se superponían, lo que daba lugar a una ineficiencia general. Esta y otras dinámicas indicaban que el sector de la biotecnología podía estar entrando en un período de consolidación.

El efecto neto de la turbulencia de la industria a mediados del decenio de 1990 fue un desplazamiento del nuevo capital de la comunidad inversora, que pasó de las pequeñas empresas incipientes con tecnología no probada a sus competidores establecidos que tenían buenas posibilidades de éxito. El cambio de la dinámica financiera tuvo numerosos efectos en la industria de uso intensivo de capital, incluido un aumento de la colaboración. Las pequeñas empresas que se enfrentaban a un menor acceso a los fondos en comparación con los primeros años del decenio de 1990 comenzaron a buscar más empresas conjuntas con grandes empresas farmacéuticas, grandes casas de corretaje y otras empresas de biotecnología con tecnologías u operaciones complementarias.

En 1995, unas 1.800 empresas de biotecnología operaban en Europa y América del Norte, y casi 1.300 en los Estados Unidos. Además, un número creciente de grandes empresas farmacéuticas se estaban volviendo más activas en la biotecnología. En los Estados Unidos, que seguían representando la mayoría de los ingresos de la industria y la introducción de productos, las ventas de biotecnología aumentaron de 2.700 millones de dólares a 7.700 millones de dólares entre 1989 y 1994. Aunque las pérdidas agregadas de la industria aumentaron de 2.100 millones de dólares a unos 4.100 millones de dólares anuales durante el mismo período, el empleo y los gastos de investigación aumentaron considerablemente.

En 1997, los investigadores del Instituto Roslin de Escocia anunciaron que una oveja llamada Dolly fue el primer mamífero que se clonó con material procedente de otro. Ese acontecimiento suscitó un debate internacional sobre los aspectos morales y éticos de la ingeniería genética, en particular de los seres humanos. La mayoría de los países estuvieron de acuerdo en que la clonación de seres humanos no era aceptable ni deseable, y varios firmaron una prohibición de la clonación.

Europa y Asia reconocieron la importancia de la biotecnología para la atención de la salud y la futura prosperidad económica. Europa registró un aumento del 50% en el número de pequeñas empresas de biotecnología. Aunque Asia seguía estando a la zaga de los Estados Unidos y Europa en cuanto al desarrollo de la biotecnología, varios países, en particular el Japón y China, lograron avances significativos. El Japón estaba desarrollando su propia industria farmacéutica y había introducido varios productos para tratar infecciones y detectar enfermedades como el SIDA. Los investigadores japoneses también se dedicaban a la ingeniería genética y habían logrado clonar una vaca. La atención de China en materia de biotecnología se centraba en gran medida en la bioagricultura, aunque su industria farmacéutica estaba creciendo. China producía varios cultivos genéticamente modificados que incluían tomates nutritivos y resistentes a las enfermedades, trigo y arroz con una vida útil más larga.

La biotecnología atravesó momentos difíciles a principios del siglo XXI. A medida que los niveles de inversión de capital disminuían, los actores de la industria se esforzaron por mantener vivas sus iniciativas de investigación y desarrollo con los fondos existentes. La Organización de la Industria de la Biotecnología (BIO) señaló que mientras que la financiación de la industria fue de 38.000 millones de dólares en 2000, los niveles cayeron a 15.100 millones de dólares en 2001 y a 10.500 millones de dólares en 2002. En 2003 las condiciones mejoraron a medida que los inversores comenzaron a financiar el mercado de la biotecnología. La BIO indicó que los niveles de financiación comenzaron a aumentar en 2003, alcanzando los 16.900 millones de dólares. Además, algunas empresas se beneficiaron del aumento de la financiación relacionada con la salida a bolsa, así como con las fusiones y adquisiciones.
Según un estudio de la empresa consultora Ernst & Young, la industria de la biotecnología se enfrentaba a tres problemas principales. En primer lugar, había demasiados actores en una industria que seguía perdiendo dinero. Las fusiones y adquisiciones habían aumentado, especialmente para las empresas que investigaban en áreas similares y buscaban economías de escala a medida que la financiación se hacía cada vez más difícil. Las empresas que no podían encontrar financiación y que elegían no buscar una fusión o adquisición se enfrentaban a la quiebra. Por ejemplo, PPL Therapeutics, que había clonado la oveja Dolly, se había declarado en quiebra en 2004.

En segundo lugar, la industria estaba comenzando a madurar, lo que se traducía en la especialización de empresas que en su momento habían intentado diversificarse. Aproximadamente un tercio de las empresas estaban formando alianzas con empresas que realizaban investigaciones similares, y cada empresa era responsable de una parte específica del proceso. Esas alianzas entre las grandes empresas farmacéuticas y las pequeñas empresas de biotecnología se habían vuelto cada vez más comunes. Una alianza exitosa fue entre CuraGen Corporation y Bayer Pharmaceuticals para encontrar tratamientos para la diabetes y la obesidad. Las inversiones anteriores en CuraGen permitieron a la compañía entrar en la alianza que le permitiría beneficiarse de cualquier medicamento desarrollado.

El tercer problema que enfrentaba la industria biotecnológica era la globalización, ya que las empresas ampliaban sus mercados y empezaban a cotizar en las bolsas de valores mundiales para ser más competitivas y aumentar su base de inversores. El aumento del apoyo de los gobiernos también apoyó la globalización en la industria biotecnológica. Por ejemplo, en marzo de 2005 el Reino Unido anunció un enorme aumento de la financiación de la investigación científica, especialmente en el ámbito cada vez más amplio de la investigación con células madre. También se estaban llevando a cabo con éxito investigaciones en Cuba, donde se elaboró una vacuna contra la meningitis B, lo que dio lugar a un sector biotecnológico que tuvo éxito a nivel internacional.

En 2008, las Naciones Unidas y el Banco Mundial concluyeron un importante estudio conjunto sobre la biotecnología en la agricultura. En la Evaluación Internacional del Papel del Conocimiento, la Ciencia y la Tecnología en el Desarrollo Agrícola (IAASTD) participaron 400 expertos en diversas disciplinas durante cuatro años. En el estudio se llegó a la conclusión de que la biotecnología tenía pocas posibilidades de aliviar la pobreza y el hambre en el mundo, como habían afirmado algunos de sus defensores. Apoyaba la opinión alternativa de que la biotecnología era una fuerza para una mayor consolidación de la agricultura y la obtención de beneficios en las naciones ricas. Los representantes de las empresas de biotecnología Monsanto y Syngenta, que habían participado en el estudio, se retiraron en protesta antes de que se dieran a conocer las conclusiones.

Sin embargo, en todo el mundo, la biotecnología se adoptó rápidamente. En 2010 el sector de la biotecnología agrícola que más rápido creció fue el de los cultivos transgénicos. Éstos prometían permitir a los agricultores obtener un mayor rendimiento por acre, reducir los costos y aumentar la resistencia de sus cultivos a las plagas y enfermedades. Sólo en 2009, la superficie dedicada a los cultivos biotecnológicos aumentó en 333 millones de acres.

La recesión de 2008-2009 afectó a la industria biotecnológica al restringir el flujo de fondos para nuevos emprendimientos e investigaciones. En noviembre de 2010, el San Jose Mercury News observó de que las condiciones estaban mejorando, ya que en 2010 ya se habían producido 12 nuevas ofertas públicas iniciales (OPI) de empresas de biotecnología en los Estados Unidos. Sólo había habido tres ofertas públicas iniciales de biotecnología en 2009 y sólo una en 2008. Aunque 2011 no fue un año tan bueno como algunos esperaban, con sólo 10 empresas de biotecnología de los Estados Unidos que salieron a bolsa, en 2013 el mercado se recuperó rápidamente, con 30 ofertas públicas iniciales de biotecnología en septiembre de ese año, según un artículo de Bruce Booth para Forbes del 22 de septiembre de 2013. BIO observó que había 286 empresas de biotecnología que cotizaban en bolsa en mayo de 2013; el 84 por ciento de ellas se centraban en el desarrollo de medicamentos.

Condiciones Actuales de esta Industria

Esta subsección examina las más importantes tendencias y estadísticas recientes, incluidas las que tienen mayor impacto en el futuro de este sector económico.

Período 2010-2015

Según un informe de enero de 2015 de la empresa de investigación industrial IBISWorld, la industria biotecnológica mundial alcanzó en 2014 unos ingresos de 289.000 millones de dólares, con una tasa de crecimiento anual del 10,8 por ciento. «En los últimos cinco años, la recesión mundial ha atenuado la demanda de productos sanitarios no esenciales y ha reducido la financiación de la investigación y el desarrollo de la biotecnología por parte de inversores privados», según el informe. «A pesar de estos factores, las empresas industriales prosperaron gracias a los avances tecnológicos que facilitaron nuevos descubrimientos y estimularon una mayor demanda de las empresas de los sectores farmacéutico y agrícola. Se prevé que el crecimiento de la industria seguirá disparándose en el próximo quinquenio a medida que aumenten las inversiones en biotecnología de todo el mundo, en particular de las economías emergentes».

Mientras que la industria en los Estados Unidos estaba en auge, el crecimiento era más lento en Europa. E&Y observó en su informe de 2014, «Más allá de las fronteras: Unlocking Value», que las empresas europeas de biotecnología que cotizan en bolsa reportaron ingresos de 20.960 millones de dólares en 2013, un aumento de sólo el 3 por ciento con respecto al año anterior. El número de empresas también disminuyó ligeramente, aunque el número de empleados creció hasta 55.030. Según la investigación de 2014 de EuropaBio, la cartera de medicamentos europeos creció un 10 por ciento, con un total de 2.743 productos, pero aún así fue la mitad del tamaño de la cartera de medicamentos en Estados Unidos.

La nación europea líder en el desarrollo de drogas fue el Reino Unido, seguido de Suiza y Alemania.

En la Conferencia de Atención Médica de JP Morgan (JPM) de enero de 2014, celebrada en San Francisco, la inmunooncología (I-O) se consideró un área de inmenso interés para la industria biotecnológica. Según el sitio web de la empresa mundial de biofarmacéutica, Bristol-Myers Squibb ( immunooncology.com ), la I-O «es una modalidad terapéutica emergente» que está siendo estudiada por la industria por su potencial para ayudar en la lucha contra el cáncer. Cuando los tratamientos tradicionales contra el cáncer, como la quimioterapia, la radiación y la cirugía se dirigen al tumor de un paciente con cáncer, I-O trata de comprender cómo el cáncer evade el sistema inmunológico.

El debate sobre los alimentos genéticamente modificados, y el derecho del consumidor a ser informado, continuó a mediados de los años 2010. En un artículo publicado el 4 de enero de 2014 en el New York Times, Amy Harmon observó sobre el proyecto de ley presentado en mayo de 2013 en la isla estadounidense de Hawai para prohibir los cultivos genéticamente modificados. En las audiencias públicas sobre el proyecto de ley predominaron las preocupaciones por las cuestiones de salud, la contaminación genética, el uso excesivo de plaguicidas y la desaparición de diversas poblaciones de insectos, que se perciben como causantes de los organismos genéticamente modificados (OGM). En noviembre de 2013, el Consejo del Condado de Hawai aprobó una prohibición de cultivar nuevos cultivos genéticamente alterados. Sin embargo, en noviembre de 2014, un juez federal invalidó la prohibición, dictaminando que la ley estatal se adelantaba a ella. Una prohibición similar en el condado de Maui, que había sido aprobada por los votantes en noviembre de 2014, fue invalidada por un juez federal en julio de 2015, basándose en un razonamiento similar.

En enero de 2014, la bloguera y periodista del Huffington Post, Kristin Wartman, observó sobre un anuncio de General Mills de que su cereal para el desayuno, Cheerios, se consideraba ahora libre de OMG. Si bien General Mills recibió una respuesta pública positiva a esta medida, Wartman señaló que la empresa era «uno de los principales contribuyentes a la lucha contra el etiquetado de los OGM en California y Washington, con una aportación de 1.230.300 dólares y 598.800 dólares respectivamente». La razón, observó Wartman, era que la mayoría de los alimentos vendidos bajo la etiqueta de General Mills contenían ingredientes OGM. Además, un artículo del 24 de septiembre de 2014 en el Los Angeles Times de David Pierson observó que una abrumadora mayoría de los accionistas de General Mills rechazó una propuesta para eliminar todos los ingredientes genéticamente modificados de la amplia gama de marcas de alimentos de la compañía.

Principales Actores del Sector

Se ofrece una breve descripción de las principales empresas, incluyendo las ventas anuales recientes, notas históricas y especialidades dentro de este sector económico.

Amgen. Amgen fue iniciado en 1980 por George Rathman, quien había estado trabajando para el gigante de la investigación estadounidense Abbott Laboratories y se había intrigado por la tecnología del ADN recombinante. Abbott Labs ofreció financiar el 52 por ciento de su empresa, pero Rathman lo rechazó porque quería que su compañía estuviera libre de la influencia corporativa para lograr sus objetivos. La empresa comenzó con financiación de capital de riesgo antes de salir a bolsa en 1983. Su investigación se centró en una hormona de crecimiento de pollos que fue diseñada para reducir los costos de alimentación. Ofertas públicas adicionales trajeron suficiente dinero en efectivo a las arcas de Amgen para financiar intensos esfuerzos de investigación y desarrollo a lo largo de la década de 1980. En 2014, Amgen observó de unas ventas de 20.100 millones de dólares, lo que supone un aumento del 7 por ciento con respecto al año anterior.

Genentech. Otro líder mundial en biotecnología, Genentech, fue fundada en 1976 por Robert A. Swanson y Herbert Boyer. La empresa se centró en tres áreas principales: oncología, enfermedades cardiovasculares y endocrinología. Con sede en San Francisco, Genentech comercializó y desarrolló productos basados en la información genética humana. Fue la primera compañía en empalmar un gen humano en una célula bacteriana para fabricar una proteína utilizable. La compañía fabricó y comercializó varios productos en los Estados Unidos, incluyendo Protropin y Nutropin, y Nutropin AQ para el tratamiento de deficiencias en el crecimiento humano. Otros productos incluían Activase, un tratamiento para el infarto agudo de miocardio (ataque cardíaco); Actimmune, para el tratamiento de infecciones por granulomatosis crónica (una deficiencia del sistema inmunológico); Pulmozyme, un tratamiento para la fibrosis quística; Avastin, para el tratamiento del cáncer de colon; y Rituxan, para el tratamiento del linfoma no Hodgkin. En marzo de 2009, Genentech se fusionó con el Grupo Roche, operando como un centro independiente dentro del grupo, en un acuerdo que costó aproximadamente 46.800 millones de dólares. En julio de 2014, Genentech anunció la adquisición de Seragon Pharmaceuticals, Inc., una empresa biotecnológica privada de San Diego (California), por 725 millones de dólares, más pagos adicionales de hasta 1.000 millones de dólares en función de la consecución de determinados hitos predeterminados.

Genzyme. Con sede en Cambridge (Massachusetts), Genzyme fue fundada a principios de los años ochenta por un grupo de empresarios con experiencia en enzimas. Como la empresa comenzó desarrollando y fabricando productos de diagnóstico, tuvo una fuente de ingresos inmediata, a diferencia de muchas otras empresas de biotecnología de reciente creación. La empresa centró sus esfuerzos de investigación en las esferas de las enfermedades genéticas, los trastornos del sistema inmunológico, las enfermedades cardiovasculares y la oncología. En 2011 fue adquirida por la empresa Sanofi, con sede en París, que obtuvo 37.000 millones de dólares de ingresos en 2014.

Biogen Idec Inc. En noviembre de 2003, dos de las principales empresas de biotecnología del mundo, Biogen Inc. e IDEC Pharmaceuticals Corp. se fusionaron para formar Biogen Idec Inc. Biogen Idec se concentró en los tratamientos para las condiciones inflamatorias y autoinmunes, así como para varias formas de cáncer.

Con sede en Cambridge, Massachusetts, la empresa también tenía oficinas en el Canadá, Australia, el Japón y en toda Europa, y empleaba a unas 7.550 personas en todo el mundo. En 2014 los ingresos superaron los 9.700 millones de dólares.

Investigación y Tecnología en esta Industria

Esta parte describe los recientes avances en tecnología que pueden señalar tendencias emergentes para este sector económico en el futuro.

Las empresas de biotecnología de EE.UU. gastaron 23.300 millones de dólares en investigación y desarrollo en 2013, según E&Y. La biotecnología es una de las industrias más intensivas en investigación que existen. La industria utiliza altos niveles de capital pero también invierte fuertemente en mano de obra, debido a la necesidad de empleados con conocimientos intensivos. En general, «por cada dólar gastado en mano de obra, se gastan 0,34 dólares en capital», según IBISWorld.

Revisor de hechos: Marck

Los Aspectos Jurídicos de la Industria de: Servicios de Investigación en Biotecnología

Los aspectos jurídicos sobre servicios de investigación en biotecnología hacen referencia a las normas que rigen las operaciones de las empresas de esta industria. Estas normas pueden incluir una amplia gama de temas jurídicos, desde las leyes laborales hasta las preocupaciones medioambientales, los contratos, las relaciones laborales y las normas de seguridad de los trabajadores (en servicios de investigación en biotecnología y en otras industrias). Los sectores económicos varían mucho y las políticas empresariales de cada ámbito empresarial son tan únicas como la empresa a la que se refieren. Esta referencia compacta ofrece una visión general de la propiedad intelectual, los contratos, la publicidad, la planificación patrimonial y las cuestiones globales y regulatorias que contribuyen al campo del derecho sobre este sector (servicios de investigación en biotecnología).

Los Riesgos y Desafíos de la Industria de: Servicios de Investigación en Biotecnología

El texto adopta un enfoque aplicado al estudio del derecho que afecta al sector (Servicios de Investigación en Biotecnología), teniendo especialmente en cuenta el cumplimiento y la prevención. Sitúa las controversias internacionales que afectan a servicios de investigación en biotecnología en un contexto mundial, proporcionando una amplia cobertura de los riesgos y la problemática aplicable a este sector (servicios de investigación en biotecnología).

Empleo y Asuntos Laborales en Servicios de Investigación en Biotecnología

Las normas laborales son relevantes para cualquier organización, y las empresas de la industria sobre servicios de investigación en biotecnología no son una excepción. De hecho, en términos generales, la industrialización no sólo condujo a las comodidades modernas de nuestra era tecnológica, sino también al surgimiento de sindicatos organizados. El empleo y las cuestiones laborales en algunos subsectores de las empresas de esta industria (servicios de investigación en biotecnología) son, en varios casos, particularmente importantes, dada la naturaleza a menudo más peligrosa del trabajo.

Accidentes Industriales en Servicios de Investigación en Biotecnología

Otra importante esfera de interés para las normas que regulan la actividad de esta industria son los accidentes. Los lugares de trabajo empresariales varían mucho según el sector y el desarrollo de la actividad de cada empresa. Los accidentes industriales comunes en este sector (servicios de investigación en biotecnología), como en muchos otros, incluyen accidentes con caída de objetos, resbalones, tropiezos y caídas, y posibles lesiones con maquinaria o equipo. Las lesiones por accidentes industriales, en general, suelen ser más graves que otras lesiones en el lugar de trabajo, dada la naturaleza del trabajo. Como resultado, las normas sobre lesiones personales son una de las principales áreas del derecho relacionadas con las normas industriales que rigen la actividad de las empresas de este ámbito (servicios de investigación en biotecnología) y otros.

Las Condiciones de Seguridad en el Trabajo en Servicios de Investigación en Biotecnología

En el derecho comparado, la mayoría de países cuentan con un organismo encargado de supervisar las condiciones de seguridad en el lugar de trabajo, incluido las actividades laborales en este sector industrial (servicios de investigación en biotecnología). Entre los problemas comunes, en función de los países y el tamaño de las empresas, se incluyen los peligros de comunicación, la falta de protección, el diseño eléctrico deficiente, y el uso inadecuado o sin licencia de ciertos activos empresariales.

Otras Áreas del Derecho que Afectan este Sector (Servicios de Investigación en Biotecnología)

Como en cualquier industria, hay muchas otras áreas de preocupación legal para los que están en el sector de servicios de investigación en biotecnología. Estas pueden incluir la contratación laboral y empresarial, cuestiones inmobiliarias, transporte y distribución, preocupaciones medioambientales y muchas otras. Este texto proporciona un análisis sistemático del derecho y la práctica de las normas y la regulación que afecta a Servicios de Investigación en Biotecnología.

Segmentación Geográfica de Servicios de Investigación en Biotecnología

Recursos

Véase También

• Esquema de la Tecnología de las Principales Industrias
• Estudios Económicos Sectoriales
• Servicios de Investigación en Biotecnología
• Sector Primario
• Sector Secundario
• Sector Terciario